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【会员动态】基因港:抗衰明星NMN通过化妆品原料备案,“不老药”概念走高! 日期:2022-05-18 来源: 浏览:940

一直以来,“不老科技”催生的爆款,肩负着行业期望,同样也承受着消费端的质疑。生物科技走向市场,究竟能否满足消费者的“抗衰”期待?NMN试图站在大健康行业的风口,以更严谨的科研成果角度酝酿一个“抗衰老”产品的未来。


“为了复活挚友恩奇都,吉尔伽美什只身闯入冥界,企图找回恩奇都的灵魂,打败死亡。”


以色列作家尤瓦尔·赫拉利在《人类简史·从动物到上帝》一书中,专门记录了苏美尔神话里吉尔伽美什追求“永生”的勇气。“谁不想战胜死亡,长生不老呢?”——在作家看来,这个故事正是人类用现代医学对抗死亡的灵感来源。


而《吉尔伽美什史诗》中的“抗衰老浪潮”正在今天兴起。


近日,一则关于NMN的监管信息,再度点燃了“抗衰”赛道热情。国家药监局于1月24日公示NMN物质可作为化妆品新原料备案通过的信息,备案公司为余姚莱孚斯本健康科技有限公司,系NMN赛道知名企业基因港旗下的全资子公司。


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国家药品监督管理局数据查询


基因港创始人王骏在接受《中国新闻周刊》采访时曾表示:“基因港为通过这项审批做了三年半的准备,最终交上去的材料摞起来有大概半米高。”在这期间,除了各类与安全性相关的数据,包括生产资质、NMN研发生产的原始资料,他也提交了其4年前就已在境外推出的NMN面膜的历史反馈,并不断根据国家药监局的要求更新材料。


不少业内人士将此次备案获批解读为政策松动的迹象,相比过去仅有“跨境购”的海淘方式,NMN此刻获得了一张通往国内药妆市场的入场券。而在王骏看来,更加令人振奋的不仅是NMN即将打开的市场,而是人们对于生物科技原料的认知改变,他表示“起码说明不反感了”。


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基因港及创始人王骏


消息不胫而走,一时之间让众多NMN概念股飘红,尔康制药、众生药业等多家企业更是在备案获批后迎来了涨停。


一直以来,“不老科技”催生的爆款,肩负着行业期望,同样也承受着消费端的质疑。生物科技走向市场,究竟能否满足消费者的“抗衰”期待?NMN试图站在大健康行业的风口,以更严谨的科研成果角度酝酿一个“抗衰老”产品的未来。


从实验室“出走”的概念

2017 年,即将跨越90岁高龄的李嘉诚曾在媒体上公开表达了对一种保健品的兴趣。有投资人士发现,当年他花费2500万美元投资了一家专注于健康老龄化的生物科学公司ChromaDex。这家创立于1999年的公司主要研究NR(烟酰胺核糖核酸)——这正是伴随着“抗衰老”概念火热于国内市场的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的同类产品。作为体内的一种关键性辅酶NAD+的前体物质,NMN已被证实能够提高人体内NAD+水平,其广泛参与人体多项生化反应,与免疫、代谢息息相关。


成功人士们对于NMN的关注并非一时兴起,而是有着久远的科学依据。早在1909年,汉斯·冯·奥伊勒便成功地提炼出了世界上第一剂NAD(烟酰胺双核苷酸)物质,并确定了其双核苷酸的结构。而正是这次对糖类的发酵以及发酵酶的研究,让他获得了1929年诺贝尔化学奖。


关于NAD研究的“续集”发生在2013年。哈佛医学院的大卫·辛克莱教授研究团队发现了一种名为“β-烟酰胺单核苷酸(NMN)”的物质。后来,他在发表在《细胞》上的文章中提到:“用NMN提升NAD一周后,22个月大的小鼠与6个月大的小鼠在线粒体稳态、肌肉健康等关键指标上有着相似水平。”随后的几年中,大卫·辛克莱发表多篇文章,从小鼠细胞修复DNA损伤的能力、运动耐力、毛细血管密度、血流速度等方面补充证实了NMN的“抗衰”能力。


基础研究的加持开启了NMN在商业领域的火爆。而技术价值走向商业领域,并非是顺水推舟的事情,站在商业的角度,产品安全性以及生产成本是走向市场的关键要素。


2018年,基因港创始人王骏带领团队攻关NMN酶法技术,他曾在访谈中表示,“做好的保健品,比做药更难。技术革新下,要将产品福利转至终端消费者”。2021年8月,王骏宣布投资数亿、历经18个月建设,年产能100吨的基因港旗下全资子公司“余姚莱孚斯本工厂”正式投产。工厂将通过降低生产成本、节约化学用品及用水等方面的行动来带动降低产品售价。


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余姚莱孚斯本工厂内部


王骏的努力并不止步于此,他在访谈中表示目前最近一步计划是准备港交所IPO上市,而上市所筹集资金将用于二期5000-10000吨工厂建设,未来将继续在余姚投资100亿,再次扩建产能。“要将生物技术商业化、产业化、股票化。”王骏表示,“希望以后只需一杯奶茶钱就能够买到NMN。”


2019年,在哈佛医学院教授大卫·辛克莱“针对NMN抗衰研究”的跟进实验论文中提及,其所使用的NMN原料来自一家中国生物科技公司,即上述基因港,当时的筛查条件是“纯度、活性、安全性”几大指标。“抗衰”概念走出实验室,正逐渐获得更多市场的关注。


被看见的生物科技

2021年京东健康在双十一、双十二购物节公布的数据显示,在养颜、抗氧化单品的细分品类TOP 10中,NMN产品占据8席。作为增速极快的产品类目,NMN的总体销量超越了维生素、口服纤体类美容产品等传统保健品。基因港(香港)科技有限公司旗下主营NMN产品的GeneHarbor海外旗舰店,在2021年的各大购物节中蝉联京东健康营养品第三方店铺TOP 1。


以“不老药”概念爆红的NMN已成为保健品行业的现象级产品,但其应用范围一度受限。值得注意的是,在此次通过NMN物质可作为化妆品新原料备案之前,NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,即在我国境内,NMN不能作为食品进行生产和经营。


根据国家市场监管总局公布的《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》,其中第二部分规定了二十五种功效成分和标志性成分检验方法。这二十五种明确的功效成分针对二十五种适应症。在头豹研究院发布的《2021β-烟酰胺单核苷酸(NMN)行业概览》中,有业内人士分析称,NMN针对多种问题均有改善,缺少针对性适应症,这可能是导致NMN尚未获批的一个原因。


但“正面清单”仍给NMN开了一个口子,允许跨境贸易。2016年,由十一个部委共同拟定,俗称“正面清单”的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》正式发布,其中包括“未混合的维生素以及衍生物”等商品。允许其通过企业对消费者(B2C)的销售形式,即跨境购。NMN作为维生素B族的衍生物被列入了跨境购“正面清单”,得以在各个电商平台销售。


针对NMN这一块新物质而言,日本迈出的步伐相对更大。2020年3月,日本率先将NMN原料食品化,列入“食品原料清单”。早在2016年,当国内首批“玩家”基因港还在技术研发之际,日本新兴和就已实现了量产,但在当时,2万一瓶的价格使之“距离感”太明显,这给了基因港这类相对平价的国产品牌强劲的爆发力。

对此,有业内人士分析,随着生物科技在市场中的运用逐渐得到消费者认可,中国也正在探索“到底该如何管理NMN,使其能够发挥真正的价值”,此次放开化妆品备案的“小口子”则是尝试之一。


作为生物科技领域产品在消费端市场快速成长的代表,NMN再度被寄予厚望。而这远远不是生物科技新原料走向成功的终点。新原料的“先发优势”同时也意味着更多的责任,王骏也曾在采访中表示:“毕竟一般产品并非单一成分,即便后续是我们授权的企业的其他添加成分出现问题,我们也需要承担责任。”


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王骏指导生产工作

此前已有相关动物研究显示,NMN具有抵御皮肤损伤、强化抗氧化特点、调节皮肤炎症等效果,但仍然缺乏人类皮肤使用情况的相关数据。而备案中的状态“监测期”也意味着,若在三年期间内消费者出现不良反应,其原料备案也将面临调整。


健康衰老催生出全球庞大的“抗衰”市场。各国政府在释放相关政策红利的同时,也都在建立更为严格的监管制度和市场安全标准,相关企业所承担的社会责任和挑战依然不容忽视。

“不老行业”的重生

相比长寿,更多人在追求“健康的寿命”。南方周末联合基因港发布的《2021中老年群体健康消费现状与趋势调研报告》显示,超九成的中老年消费者的保健品购买动机是“保持生命健康,防治未病”。


围绕着“治未病”“抗衰老”的诉求,一批具有科研价值的保健品得到了更多中老年人的青睐。中信证券NMN行业研报中分析,当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,伴随未来抗衰老产品不断推广,行业远期市场有望达到千亿规模。


无可否认的是,从广义市场的角度来看,社会老龄化以及科技发展让消费者对保健品多了更多期待,全球范围内对健康问题的关注度持续提升,药品、保健品等市场容量不断增加。但现实同样也摆在眼前——行业蓝海期的蓬勃发展导致市场鱼龙混杂。


火爆的市场也引来了违规操作,非法内贸、违规刷单的现象屡见不鲜,一度给NMN的经营与监管带来压力。据北青报记者不完全统计,天猫关于NMN的产品要翻12页才能浏览完,在售的NMN品牌近百家。而一些品牌在发现NMN产品品牌众多且销路颇佳后,部分维生素产品都要打上“非NMN”“艾沐基因”等关键词来提升自己的曝光率。


2021年,国家市场监管总局食品经营司印发《关于排查违法经营“不老药”的函》。明确在我国境内烟酰胺单核酸(NMN)不能作为食品进行生产和经营,并要求对相关经营者进行全面排查。这对于“出道即巅峰”的NMN市场无疑是兜头一盆冷水,但随着官方政策和基因港等行业龙头的双重引领,大量不良商家不得不退出或整改,也使得刷单、蹭词等部分行业乱象得以改善。


众多业内人士相信此次备案获批是NMN化妆品在境内生产经营逐步合规化的一个信号,它不仅会激励原料生产商,一定程度上也能带动NMN产业链中游化妆品企业的扩张,打开行业在“抗衰”产品上的思路。


以基因港的战略布局为例,除了胶囊补剂外,还开始了洗护用品、面霜、面膜等新产品线,“不老行业”的未来战略布局似乎正以一个全新的面貌走近消费者。而在市场和政策红利的双重加持下,NMN的人体临床安全性数据以及效果研究仍然是决定其未来的关键因素。


2021年4月,日本东京大学结束一项针对老年男性的临床研究,并将研究结果发表在《Research Square》上。该研究首次表明,服用NMN可增加体内NAD+水平,改善肌肉力量和性能的各项指标。


人体NAD+浓度伴随年龄增长而衰退,从而可能导致骨质疏松、心血管疾病、体力下降等衰老特征。而由于NAD+分子较大,无法通过细胞膜进入细胞中,因此直接服用无法被人体代谢。常年蝉联心血管病学期刊排名榜首的《Circulation》杂志于2021年11月刊登综述文章,论述NAD+代谢与心脏的健康、衰老和疾病的关系。作者高度认可补充NMN等NAD+前体提升NAD+水平可用以预防和治疗心血管疾病。


尽管越来越多临床试验验证了NMN的安全性与“抗衰”能力,但也有不少业内人士表示,在临床研究层面,目前NMN是以口服的方式进行临床试验,局部涂抹用于皮肤的相关研究还不多,因此,需要等待进一步数据的支持。


在越来越多的企业与品牌跨入“抗衰”行业的竞争格局之中,消费者是否能够真正了解新成分的价值,如何在营销中合理辨别需求,将会深刻影响中国保健品的市场格局。


要想彻底改变保健品市场乱局,需要更多的行业有志之士扛起品质、健康大旗,做好新成分的消费者教育,用更高的性价比与更严格的产品标准来规范行业,使其正向发展。


不断提高生命质量和长度,这是人类亘古不变的话题。从石器时代的平均寿命不到20年,到2019年联合国人口司统计公布世界人口平均寿命达到了72.6岁,这被延长的50多年,凝聚着人类所创造的文明与科技。


2015 年 2 月,美国《时代》杂志封面文章更做出前瞻性预言:人类能够活到 142 岁,死亡将不再是超自然的问题,而是一个技术问题。或许人类并没有可能抵达那个完美的终点,现象级爆款NMN是不是“不老”答案同样暂未可知,但一定程度上,它的到来,象征着人类面对生命的“渴望和勇气”。


内容来源:南方周末