笔者将在工作中收藏的部分总局及其他国家相关部门公开的以规范性文件书面答复的函，收集汇总在一起，方便系统人员学习。由于掌握了解的信息欠缺，收集不全面，还有许多没有收集，欢迎系统人员补录（本汇总以2015年到目前为主，少量涉及2015年以前的概念性答复）。

关于化妆品方面的书面答复函

1、关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

药监综妆函〔2022〕224号

吉林省、重庆市药品监督管理局：

　　吉林省药品监督管理局《关于在我省实施化妆品质量安全负责人制度过渡期的请示》（吉药监文〔2022〕1号）和重庆市药品监督管理局《关于在我市开展化妆品企业质量安全负责人从业条件过渡期试点的请示》（渝药监文〔2021〕64号）收悉。经研究，现对有关问题函复如下：

　　一、根据《化妆品监督管理条例》第三十二条第二款规定，化妆品质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。考虑到当前化妆品行业发展的迫切需要，对于“化妆品生产或者质量安全管理经验”的认定，应当符合法规立法原意和监管实际。鉴于药品、医疗器械、特殊食品等健康相关产品的生产或者质量安全管理的原则与化妆品生产或者质量安全管理的原则基本一致，在监管实践中，化妆品质量安全负责人在具备化妆品质量安全相关专业知识的前提下，其所具有的药品、医疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。

　　二、负责药品监督管理的部门应当对本行政区域内化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人加强监督检查和培训指导，考核其是否具备化妆品质量安全相关专业知识和履职能力，督促其依法履行相应的产品质量安全管理和产品放行职责，保证产品质量安全。

        国家药监局综合司

          2022年4月27日

2、关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函

药监综妆函〔2021〕713号

山东省药品监督管理局：

    你局《关于对“儿童彩妆”产品定性问题的请示》（鲁药监字〔2021〕73号）收悉。经研究，现函复如下：

    一、 依据《化妆品监督管理条例》第三条的规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。据此，判定一种产品是否属于化妆品，应当根据该产品的使用方法、施用部位、使用目的、产品属性等进行界定。如果产品的标签、说明书、外观形态等表明该产品符合化妆品定义，无论其单独销售或与玩具等其他产品一并销售，该产品都属于化妆品，依法应当按照化妆品进行管理。

  二、 请示中涉及的产品符合化妆品的定义，故该产品应当按照化妆品管理。生产经营未经注册或者备案的化妆品、未经许可从事化妆品生产活动的，负责药品监督管理的部门应当依据《化妆品监督管理条例》的规定予以查处。     

　　                   国家药监局综合司

　                      2021年12月3日

3、关于炫彩发膜界定的复函

关于炫彩发膜界定的复函

食药监药化管便函〔2014〕123号

江苏省食品药品监督管理局：

    你局《关于商请界定炫彩发膜是否属于特殊用途化妆品的函》（苏食药监保化函〔2014〕70号）收悉。经研究，现函复如下：

    凡是以改变头发颜色为目的，使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的产品，均为染发类化妆品。其中，通过氧化反应原理进行染发的产品，其使用的染发剂应符合《化妆品卫生规范》（2007年版）中表7的规定。你局来函所述炫彩发膜属于染发类特殊用途化妆品。

此复。

国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司

  2014年5月30日

4、关于防蚊驱蚊类产品认定的意见

农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见

农办法函〔2021〕19号

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)厅(局、委)，新疆生产建设兵团农业农村局：

    近年来，各地在市场监督检查中发现多种标称以植物提取成分为原料，具备防蚊驱蚊功能的“防蚊贴”“防蚊剂”“防蚊液”“驱蚊手环”等产品。我部对此类产品是否属于《农药管理条例》(以下简称《条例》)规定的农药进行了研究，现提出以下意见。

    根据《条例》第二条第一款规定，农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。根据《条例》第二条第二款规定，农药包括用于预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。据此，判定某种产品是否属于农药，应当根据该产品的功能用途、使用场所、保护对象等进行界定。如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能，无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分，该产品都属于农药范畴，依法应当按农药进行管理。

         农业农村部办公厅

       2021年9月23日

内容来源｜《中国品牌与防伪》杂志/中国品牌质量网/独家首发

校对｜张   伟

审核｜孙立波